・クリーンルーム内の天井は全面FFU付、床面は全面グレーチング、換気回数「毎時410回」によりクラス100の清浄度を確保しています。
・画期的なクリーンウェアの特殊洗浄・感想システムの開発により、製薬工場で問題になる10μm~100μmの塵埃の除去が出来ます。
・滅菌後の最終仕上げ作業もクラス100仕様の無菌室で行っています。
・当社長年の経験ノウハウを採り入れたFDA対応の滅菌機(サニタリー仕様)を使用。
・ISO9001に基づく厳しい管理
・クリーンルーム内の浮遊菌、付着菌、落下菌の測定等の管理
・滅菌装置などの維持管理体制
・滅菌記録、滅菌確認などの報告書類の完備
・滅菌機の工程の性質およびクリーンウェアの滅菌に係る品質への経時な影響を確認するため、定期的(予め定めた期間)にバリエーションを実施